過多年的發(fā)展,興華檢測(cè)創(chuàng)建了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試平臺(tái),建立了無源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室、有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室等系列全功能實(shí)驗(yàn)室,可滿足醫(yī)療器械制造商的臨床前全部研發(fā)測(cè)試需求,提供一站式服務(wù)?稍谀M(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)或備案、根據(jù)****藥品監(jiān)管部門的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案、證明產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易(符合****監(jiān)管部門的要求)等其他需要證明醫(yī)療器械安全性和有效性的情況下,為您進(jìn)行醫(yī)療器械檢測(cè),并提供檢測(cè)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)代碼 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
GB 9706.1 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
YY 9706.102 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn) |
GB/T 14710 | 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 |
YY 9706.108 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣 |
YY 9706.111 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 |
GB 9706.237 | 醫(yī)用電器設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
YY 9706.210 | 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求的標(biāo)準(zhǔn)探究 |
YY 9706.270 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |